Вопросы и ответы

I. Общие рекомендации по использованию и назначению линз MiSight® 1 day

Возраст назначения линз MiSight® 1 day
8-15 лет.
Возможно ли использовать линзы MiSight® 1 day у подростков старше 15 лет?
Есть доказанный клинический эффект в возрасте от 8-15 лет*, в других возрастных группах возможно ожидать терапевтический эффект, но он не подтвержден клинически. Однако если вы видите, что продолжается прогрессирование миопии в более старшем возрасте, чем 15 лет, то мы считаем возможным использование линз MiSight® 1 day у пациентов любой возрастной группы на усмотрение на специалиста.
*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567
Минимальное время ношения линз MiSight® 1 day?
Минимально рекомендуемое время ношения не менее 10 часов 6 дней в неделю.
*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567
Возможно ли чередовать линзы MiSight® 1 day с очками?
Для достижения терапевтического эффекта мы рекомендуем носить линзы MiSight® 1 day не менее 10 часов в день 6 дней в неделю*, на остальное время врач назначает план лечения.
*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567
Критерии отмены линз MiSight® 1 day и перевод ребенка на обычную коррекцию
По данным международного института миопии применение методов замедления прогрессирования миопии, учитывая благоприятное соотношение польза-риск возможно до 18 лет*. Специалист может принять решение о прекращении использования линз MiSight® 1 day в более раннем возрасте с учетом длительности истории наблюдения за пациентом.
*bhvi.org/myopia-education-program/?gclid=Cj0KCQiAhs79BRD0ARIsAC6XpaW_rcxmiUwY6mI_T6U_OZOn-7B-8ihjDI8LwaaZOt0BXXSiqKpGKIwaAoYREALw_wcB
Возможен ли дневной сон в линзах MiSight® 1 day (2-2,5 часа)?
Нет. Линзы MiSight® 1 day рекомендованы только для дневного режима ношения.На время сна линзы необходимо снимать.
Можно ли использовать линзы MiSight® 1 day во время болезни ребенка?
Нет. Если ребенок плохо себя чувствует или у него красные и воспаленные глаза, он не должен использовать контактные линзы. В период заболевания ребенку рекомендовано носить очки.
Если линзы MiSight® 1 day выпускаются только с диоптриями от -0.25 до -10.0, как быть с пациентами, у кого миопия выше?
Линзы MiSight® 1 day доступны в диапазоне от -0,25 Дптр до -10,0 Дптр.
Возможно ли назначение линз MiSight® 1 day на плоские (40-41 дптр) или слишком крутые (44-45 дптр) роговицы?
Линзы MiSight® 1 day обеспечивают оптимальную или приемлемую посадку (приемлемо-крутую, приемлемо-плоскую) в 98% случаев. Подбор линзы осуществляется с примеркой диагностической пары и определением посадки как у обычных МКЛ. Из 144 детей в исследовании только 6 человек имели неприемлемую посадку (3+3).*
*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567
Возможно ли назначение линз MiSight® 1 day ребенку при миопической рефракции только на одном глазу
Да, конечно, монокулярная миопия так же может прогрессировать и требует коррекции и замедления темпа роста глаза.
*(Монокулярная миопия - это миопия на одном глазу). Глаз растет все время, пока растет ребенок, и сетчатка становится уязвимой для развития заболеваний в будущем. Поэтому важно начинать замедление прогрессирования близорукости как можно раньше, что бы уменьшить потенциальные риски для здоровья глаз.
При каких видах нарушений бинокулярного зрения не рекомендуется назначать линзы MiSight® 1 day?
Абсолютных противопоказаний нет. При подборе рациональной коррекции детям учитывается рефракция, аккомодация и бинокулярные функции.
*Офтальмология. Клинические рекомендации. Нероев В.В. 2019 г.
Можно ли назначать линзы MiSight® 1 day детям и подросткам с низким уровнем запаса аккомодации? "Если ЗОА низкий, то цилиарная мышца на близь допустит ошибку( lag of accomodation)? пойдет стимул в мозг об увеличении размеров глаза и глаз станет близоруким. Просто глазу легче стать более близоруким, сильно не напрягая аккомодацию глаза на близь, так называемый лайфхак глаза))))"
При наличии у пациента сопутствующей патологии - аккомодации или бинокулярных функций - допускается назначение линз MiSight® 1 day как метода замедления прогрессирования миопии, в сочетании с методами коррекции для нормализации функций аккомодации и бинокулярного зрения.
Можно ли назначать линзы MiSight® 1 day детям с амблиопией?
Нет данных по эффективности использования линз MiSight® 1 day у детей с амблиопией, так как они не принимали участие в исследовании.

II. Возможность назначения линз MiSight® 1 day при астигматизме

Имеется ли необходимость корригировать сложный миопический астигматизм менее 1,0 Дптр и назначать линзы MiSight® 1 day для стабилизации прогрессирования миопии?
Подбор линз MiSight® 1 day стандартный и не отличается от подбора других контактных линз. Подбирается оптимальная коррекция с лучшей оптической силой сферы по сфероэквиваленту (СЭ), затем примеряется диагностическая линза MiSight® 1 day и проводится тест с кросс-цилиндром для уточнения необходимости дополнительной коррекции с помощью цилиндрических очков. При положительном тесте назначается ношение цилиндрических очков поверх линз MiSight® 1 day.
Сложный миопический астигматизм более 1,0 Дптр, возможность использования линз MiSight® 1 day для стабилизации прогрессирования миопии?
Если миопия у ребенка сочетается с астигматизмом более 1,0 Д, то с целью ее контроля и коррекции мы рекомендуем назначение линз MiSight® 1 day в сочетании с очками для коррекции астигматизма при надетых контактных линзах. При таком подходе удается скорректировать нарушение рефракции для достижения наилучшей остроты зрения, и воспользоваться периферическим миопическим дефокусом для контроля миопии.
Простой миопический астигматизм, рекомендации?
Если речь идет об астигматизме без сопутствующей миопии, то в данном случае линзы MiSight® 1 day не показаны к применению.
Является ли астигматизм противопоказанием к назначению линз MiSight® 1 day?
Астигматизм не является противопоказанием для использования линз MiSight® 1 day*. При простом миопическом астигматизме данные МКЛ не показаны. При сложном миопическом астигматизме мы рекомендуем одновременную комбинацию линз MiSight® 1 day и поверх них корригирующих только астигматизм очков**.
**Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. критерии включения и исключения из исследования.
*** А.В.Мягков с соавт. Руководство по медицинской оптике.Ч.2. Контактная коррекция зрения.-М.:Апрель,2018. стр.141
При наличии астигматизма у ребенка возможность сочетания линз MiSight® 1 day с астигматическими очками?
Да, такая комбинация возможна и оправдана*.
*А.В.Мягков с соавт. Руководство по медицинской оптике.Ч.2. Контактная коррекция зрения.-М.:Апрель,2018. стр.142
В возрасте 8 -12 лет очень много детей с миопией отягощенной астигматизмом, как поступать с ними? Одевать ещё и очки на мкл? А на 7 день другие?
Для пациентов такого возраста со сложным миопическим астигматизмом рекомендовано одновременное ношение линз MiSight® 1 day и корригирующих только астигматизм очков. При снятии линз MiSight® 1 day (после дневного ношения или на седьмой день) пациентам с такими аномалиями рефракции рекомендуется воспользоваться сфероцилиндрическими очками*.
**А.В.Мягков с соавт. Руководство по медицинской оптике.Ч.2. Контактная коррекция зрения.-М.:Апрель,2018. стр.143

III. Дизайн и характеристики линз MiSight® 1 day

Линза MiSight® 1 day имеет 4 оптические зоны: 2 с рефракцией для хорошего зрения и 2 с плюсовой добавкой - за счет чего достигается это в плане оптики? Внешне линза отличается от обычной мягкой линзы?
Внешне линзы MiSight® 1 day не отличаются от обычных сферических линз. Дизайн линзы MiSight® 1 day с двойным фокусом, где один для оптической коррекции зрения, а другой с плюсовой добавкой в 2,0 диоптрии для формирования терапевтического эффекта.
Почему в России линза MiSight® 1 day запускается на гидрогелевом материале, а не на силикон-гидрогелевом? Какой материал используется в других странах?
Линзы MiSight® 1 day на данный момент выпускаются из гидрогелевого материала омафилкон А во всех странах.
 

IV. Подбор и ведение пациентов в линзах MiSight® 1 day

Проверка зрения при подборе линз MiSight® 1 day осуществляется монокулярно, или, как при подборе мультифокальных линз - ТОЛЬКО БИНОКУЛЯРНО?
Алгоритм подбора линз MiSight® 1 day стандартный, как при подборе монофокальных сферических линз: острота зрения проверяется и монокулярно, и бинокулярно.
Четкий алгоритм отбора детей для назначения линз MiSight® 1 day
Показанием к назначению линз MiSight® 1 day является наличие прогрессирования близорукости.
Алгоритм первоначального осмотра при первом подборе линз MiSight® 1 day , заполнение какой-либо анкеты, карты и т д. для контроля в дальнейшем?
Вы используете стандартную документацию, которая принята в вашем кабинете, в ходе которого необходимо оценить рефракцию, аккомодацию и бинокулярное зрение; подобрать рациональную коррекцию.
Нужна ли полная коррекция вдаль при назначении линз MiSight® 1 day?
Да, оптимальность метода доказана в условиях эффективной коррекции для дали*.
**Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. критерии включения и исключения из исследования.
Периодичность и объем контрольных осмотров?
Контрольные осмотры 1 раз в 6 мес., как обычный осмотр ребенка с миопией, который использует МКЛ*, 1 раз в год – контрольный осмотр глазного дна, ПЗО – по возможности.
**Офтальмология. Клинические рекомендации. Нероев В.В. 2019 г.
Рекомендации в период между контрольными осмотрами?
Если у пациента есть сопутствующая патология – нарушение аккомодации, функций бинокулярной системы, вы назначаете лечение по этому диагнозу. Контроль режима занятий и отдыха, время на свежем воздухе.

V. Качество зрения в линзах MiSight® 1 day

Имеются ли периферические аберрации в линзах MiSight® 1 day, особенно в вечернее время при плохом освещении и расширении уже достаточно широких зрачков у детей и подростков?
Две зоны обеспечивают коррекцию при любых размерах зрачков*.
**Данные компании Cooper Vision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомизированного исследования 144 носителей возраста от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401.30.04.2018 г. Чемберлен П. и соавторы. Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight® 1 day на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.
Имеются ли трудности при переводе пациентов с монофокальных МКЛ на линзы MiSight® 1 day?
Две корректирующие зоны обеспечивают высокую остроту зрения при разном направлении взгляда и при любых размерах зрачков*, поэтому при переводе пациентов с монофокальных линз на линзы MiSight® 1 day проблем быть не должно, может наблюдаться легкая адаптация. Двоение и эффект гало могут быть замечены только в начале использования, но они быстро исчезают, так как происходит адаптация. В дальнейшем наблюдается нормальное зрительное восприятие**.
**Данные компании Cooper Vision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомизированного исследования 144 носителей возраста от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401.30.04.2018 г. Чемберлен П. и соавторы. Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight® 1 day на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.
Затуманивание, нечеткость зрения, размытость в линзах MiSight® 1 day как долго, в какой части линзы пациент должен его ощущать?
Дизайн линз с двойным фокусом. При фокусировке взгляда вдаль пациент видит хорошо, по периферии может замечать эффекты гало и легкого двоения, но в течении первой недели дети адаптируются к этим эффектам и они не влияют на качество зрения и повседневную активность детей.
В течение какого времени происходит адаптация пациента и формируется высокое качество зрения в линзах MiSight® 1 day?
Двоение и эффект гало могут быть замечены только в начале использования, но они быстро исчезают, так как происходит адаптация. В дальнейшем наблюдается нормальное зрительное восприятие*.
**Klaims MiSight® 1 day_consumer and ECP: текст оригинальный: "Ghosting and halos may be noticed at first and are rapidly adapted to and demonstrate a normal visual sensation of this therapy"

VI. Исследование линз MiSight® 1 day

Сколько часов в день дети носили гидрогелевые контактные линзы MiSight® 1 day в данном исследовании и как комбинировали с очками?
Среднее время ношения в будние дни составило 13,7+1,5 часа в день; в выходные дни 12.1+1,2 часа в день, 6.5 дня в неделю/ сочетали с очками с рациональной коррекцией.
Двоение у детей в исследовании было бинокулярное или монокулярное?
В ходе исследования проводилась субъективная оценка качества зрения в естественных условиях*. Но мы предполагаем, что возможен и то,т и другой вариант "двоения" - хостинга (или появление теней, ореолов, гало-эффект). Двоение и эффект гало могут быть замечены только в начале использования, но они быстро исчезают, так как происходит адаптация. В дальнейшем наблюдается нормальное зрительное восприятие**.
**Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. критерии включения и исключения из исследования.
Какой самый длительный опыт ношения этих линз у одного пациента?
Дети в исследовании носили линзы MiSight® 1 day в течении 7 лет*.
**Чемберлен П и соавт. Дальнейшее сравнение прогрессирования миопии в новых и ранее исследованных контрольных группах лечения миопии (линзы MiSight® 1 day® 1 day). BCLA papper presentation 2019.
О каких линзах (кастомизированных или "стандартных") идет речь в исследованиях, подтверждающих эффективность ортокератологических линз по отношению к миопии в презентации Николы Логан?
В исследовании речь идет о разных дизайнах контактных линз*, подробнее с этой информацией можно ознакомиться в сертификационном курсе - модуль №2.
Чжун-Кан Си-1, Кай Тан, Хонг-Шенг Би, Да-Дон Го, Чжун-Го Го, Син-Ронг Ван. Ортокератология для контроля миопии: Мета-анализ. Optom Vis Sci . 2015 Mar;92(3):252-7
В Сингапурском и Австралийском исследованиях учитывалась ли аксиальная длина глаза при оценки рисков развития макулопатии или учитывалась только рефракционная ошибка?
В исследованиях учитывались оба параметра*.
Чуа СИ. Сабанаягам К.Чунг Ю.Б. и др Возраст появления миопии прогнозирует риск развития миопии высокой степени в более позднем возрасте у Сингапурских детей с миопией. Ophthalmic Physiol Opt. 2016 Jul;36(4):388-94. doi: 10.1111/opo.12305 Flitcroft DI. Взаимосвязь сетчатки, оптики и факторов окружа в этиологии миопии. Prog Retin Eye Res. 2012;31:622-60

VII. Сравнение линз MiSight® 1 day с ортокератологической коррекцией

Эффективность замедления прогрессирования миопии в ортокератологических и монофокальных КЛ?
Подтвержден эффект в замедлении прогрессирования миопии в ортокератологических линзах около 50%. Монофокальные МКЛ не оказывают эффекта замедления прогрессирования миопии**.
**Вольфсон Дж.С., Калосси А., Чо П. и соваторы. Мировые тренды ведения пациентов с миопией и стратегия клинической практики. Cont Lens Anterior Eye. 2016;39:106-16
**Чунг К., Мохиндин Н. Недокоррекция миопии усиливает, а не замедляет ее прогрессирование. Vision Res 2002 октябрь; 42(22):2555-9. Адлер А. Миллодот Д. Возможное влияние недокоррекции на прогрессирование миопии у детей. Clin Expo Optom. 2006 сентябрь; 89(5): 315-21.
Какие есть аргументы при ответе на вопросы родителей о преимуществах линз MiSight® 1 day перед ортокератологическими линзами
Одним из важнейших преимуществ линзы MiSight® 1 day 1 day является доказанный клиническими исследованиями эффект замедления в прогрессировании миопии 59% по рефракции и 52% по аксиальной длине, что является самой высокой эффективностью среди оптических методов контроля миопии*. Другой ключевой особенностью является ежедневный режим замены линз MiSight® 1 day, что позволяет обеспечить безопасность для здоровья глаз детей при использовании этих линз. Кроме того использование линзы MiSight® 1 day хорошо сочетается с очковой коррекцией и очковой овер-рефракцией: если ребенок не надевает линзы, то он может использовать очки, и он также может пользоваться очками в качестве овер-рефракции при астигматизме и миопии высокой степени. Ношение линз MiSight® 1 day 1 day обеспечивает высокую остроту зрения при разном направлении взгляда*.
**Данные компании Cooper Vision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомизированного исследования 144 носителей возраста от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401.30.04.2018 г. Чемберлен П. и соавторы. Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight® 1 day на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.
Возможно ли назначение линз MiSight® 1 day ребенку с ортокератологическими линзами, у которого наблюдается недокоррекция в 1-2 Дптр?
Ношение ортокератологических линз и линз MiSight® 1 day является взаимоисключающими методиками. Если не получается добиться высокого качества зрения с помощью ортокератологических линз, то допускается только овер-коррекция очками, что однако не гарантирует высокого качества зрения, так как в течение дня интенсивность воздействия от ОК линз снижается, что особенно выражено при высоких рефракциях и может приводить к значительному снижению остроты зрения в вечернее время. При использованием MiSight® 1 day даже при условии овер-коррекции очками при астигматизме или миопии высокой степени ребенок может получить предсказуемое стабильное высокое качество зрения в течение всего дня, а также стабильный периферический дефокус на сетчатке.
Существует большое количество ортокератологических линз - можно ли быть уверенными, что все из них оказывают влияние на прогрессирование миопии?
В ортокератологических линзах наблюдаются разные дизайны. Для того, чтобы оценить эффективность конкретной линзы необходимо смотреть клинические исследования по данному дизайну.

VIII. Сравнение линз MiSight® 1 day с мультифокальными линзами разных дизайнов

Сравнение линзы MiSight® 1 day с Biofinity® Multifocal с add 2.0
В линзах Biofinity® Multifocal D-дизайна используется технология прогрессивного баланса (Balanced Progressive Technology™*) - центральная зона - для дали, прогрессивная зона и зона для близи на периферии; в линзах MiSight® 1 day - концентрический дизайн с двойным фокусом.
**Контактные линзы. Справочные таблицы.2019г./Приложение к журналу "Вестник Оптометрии"/
**https://coopervision.ru/practitioner/our-products/contact-lens-technology/balanced-progressive-technology
Отличие конструкции линзы MiSight® 1 day от Proclear® Multifocal D?
Отличие в дизайне: линза MiSight® 1 day имеет 2 корригирующие зоны для коррекции миопии* и 2 терапевтические зоны, обеспечивающие миопический дефокус**.
**Данные компании Cooper Vision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомизированного исследования 144 носителей возраста от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401.30.04.2018 г. Чемберлен П. и соавторы. Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight® 1 day на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.
**Валлин Дж.Дж., Грейнер К.Л., МакВей М.Е. и соавторы. Мультифокальные мягкие контактные линзы для замедления прогрессирования миопии. 2013 1040-5488/13/9011-1207/0.VOL.90,NO.11
Отличие линз MiSight® 1 day и OKVision® Prima BIO Bi-focal для контроля миопии?
Отличие в дизайне: линза MiSight® 1 day имеет концентрический дизайн с 2 зонами коррекции и 2 зонами, формирующими периферический миопический дефокус.

IX. Общие вопросы

Как вы думаете, какое самое ценное преимущество замедления роста близорукости?
Снижение риска развития необратимых нарушений зрения и слепоты из-за осложнений:
• Глаукомы
• Отслойки сетчатки
• Макулопатии