8-15 лет

Есть доказанный клинический эффект в возрасте от 8-15 лет^*, в других возрастных группах возможно ожидать терапевтический эффект, но он не подтвержден клинически. Однако если вы видите, что продолжается прогрессирование миопии в более старшем возрасте, чем 15 лет, то мы считаем возможным использование у пациентов любой возрастной группы на усмотрение на специалиста.

• ^*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567

Минимально рекомендуемое время ношения не менее 10 часов 6 дней в неделю^*

• ^*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567

Для достижения терапевтического эффекта мы рекомендуем носить линзы MiSight® 1 day не менее 10 часов в день 6 дней в неделю^*, в остальное время ребенок должен использовать актуальные очки.

• ^*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567

По данным международного института миопии применение методов замедления прогрессирования миопии, учитывая благоприятное соотношение польза-риск возможно до 18 лет*. Специалист может принять решение о прекращении использования линз MiSight® 1 day в более раннем возрасте с учетом длительности истории наблюдения за пациентом.

• ^*https://bhvi.org/myopia-education-program/?gclid=Cj0KCQiAhs79BRD0ARIsAC6XpaW_rcxmiUwY6mI_T6U_OZOn-7B-8ihjDI8LwaaZOt0BXXSiqKpGKIwaAoYREALw_wcB

Нет. Линзы MiSight® 1 day рекомендованы только для дневного режима ношения.

Нет. Если ребенок плохо себя чувствует или у него красные и воспаленные глаза, он не должен использовать контактные линзы.В период заболевания ребенку рекомендовано носить очки.

Линза MiSight® 1 day доступны в России в диапазоне от -0,25 Дптр до -10,0 Дптр.

Линзы MiSight® 1 day обеспечивают оптимальную или приемлемую посадку (приемлемо-крутую, приемлемо-плоскую) в 98% случаев. Подбор линзы осуществляется с примеркой диагностической пары и определением посадки как у обычных МКЛ. Из 144 детей в исследовании только 6 человек имели неприемлемую посадку (3+3)^*

• ^*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567

Да, конечно, монокулярная миопия так же может прогрессировать и требует коррекции и замедления темпа роста глаза^*

• (Монокулярная миопия - это миопия на одном глазу). Глаз растет все время, пока растет ребенок, и сетчатка становится уязвимой для развития заболеваний в будущем. Поэтому важно начинать замедление прогрессирования близорукости как можно раньше, что бы уменьшить потенциальные риски для здоровья глаз.

Абсолютных противопоказаний нет. При подборе рациональной коррекции детям учитывается рефракция, аккомодация и бинокулярные функции^*

• ^*Офтальмология. Клинические рекомендации. Нероев В.В. 2019 г.

При наличии у пациента сопутствующей патологии - аккомодации или бинокулярных функций - допускается назначение линз MiSight® 1 day как метода замедления прогрессирования миопии, в сочетании с методами коррекции для нормализации функций аккомодации и бинокулярного зрения.

Нет данных по эффективности использования линз MiSight® 1 day у детей с амблиопией, так как в исследование они не принимали участие.

Подбор линз MiSight® 1 day стандартный и не отличается от подбора других контактных линз. Подбирается оптимальная коррекция с лучшей оптической силой сферы по сфероэквиваленту (СЭ), затем примеряется диагностическая линза MiSight® 1 day и проводится тест с кросс-цилиндром для уточнения необходимости дополнительной коррекции с помощью цилиндрических очков. При положительном тесте назначается ношение цилиндрических очков поверх линз MiSight® 1 day.

Если миопия у ребенка сочетается с астигматизмом более 1,0 Д, то с целью ее контроля и коррекции мы рекомендуем назначение линз MiSigh в сочетании с очками для коррекции астигматизма при надетых контактных линзах. При таком подходе удается скорректировать нарушение рефракции для достижения наилучшей остроты зрения, и воспользоваться периферическим миопическим дефокусом для контроля миопии

Если речь идет об астигматизме без сопутствующей миопии, то в данном случае линзы MiSight® 1 day не показаны.

Астигматизм не является противопоказанием для использования линз MiSigh^*. При простом миопическом астигматизме данные МКЛ не показаны. При сложном миопическом астигматизме мы рекомендуем одновременную комбинацию линз MiSight® 1 day и поверх них корригирующих только астигматизм очков^**.

• ^*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. критерии включения и исключения из исследования.
• ^** А.В.Мягков с соавт. Руководство по медицинской оптике.Ч.2. Контактная коррекция зрения.-М.:Апрель,2018. стр.141

Да, такая комбинация возможна и оправдана^*.

• ^*А.В.Мягков с соавт. Руководство по медицинской оптике.Ч.2. Контактная коррекция зрения.-М.:Апрель,2018. стр.142

Для пациентов такого возраста со сложным миопическим астигматизмом рекомендовано одновременное ношение линз MiSight® 1 day и корригирующих только астигматизм очков. При снятии линз MiSight® 1 day (после дневного ношения или на седьмой день) пациентам с такими аномалиями рефракции рекомендуется воспользоваться сфероцилндрическими очками^*.

• ^*А.В.Мягков с соавт. Руководство по медицинской оптике.Ч.2. Контактная коррекция зрения.-М.:Апрель,2018. стр.143

Внешне линзы MiSight® 1 day не отличаются от обычных сферических линз. Дизайн линзы MiSight® 1 day с двойным фокусом, где один для оптической коррекции зрения, а другой с плюсовой добавкой в 2,0 диоптрии для формирования терапевтического эффекта.

Линзы MiSight® 1 day на данный момент выпускаются из материала Омафилкон А во всех странах.

Алгоритм подбора линз MiSight® 1 day стандартный, как при подборе монофокальных сферических линз: острота зрения проверяется и монокулярно, и бинокулярно.

Показанием к назначению линз MiSight® 1 day является наличие прогрессирования близорукости. Факторы, влияющие на развитие близорукости, можно оценить по ссылке: https://coopervision.ru/MiSight® 1 day/assess-risk-of-myopia.

Вы используете стандартную документацию, которая принята в вашем кабинете, в ходе которого необходимо оценить рефракцию, аккомодацию и бинокулярное зрение; подобрать рациональную коррекцию.

Да, оптимальность метода доказана в условиях эффективной коррекции для дали^*.

• ^*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. критерии включения и исключения из исследования.

Контрольные осмотры 1 раз в 6 мес., как обычный осмотр ребенка с миопией, который использует МКЛ*, 1 раз в год – контрольный осмотр глазного дна, ПЗО – по возможности.

• ^*Офтальмология. Клинические рекомендации. Нероев В.В. 2019 г.

Если у пациента есть сопутствующая патология – нарушение аккомодации, функций бинокулярной системы, вы назначаете лечение по этому диагнозу. Контроль режима занятий и отдыха, время на свежем воздухе.

Две зоны обеспечивают коррекцию при любых размерах зрачков^*.

• ^*Данные компании Cooper Vision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомизированного исследования 144 носителей возраста от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401.30.04.2018 г. Чемберлен П. и соавторы. Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight® 1 day на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.

Две корректирующие зоны обеспечивают высокую остроту зрения при разном направлении взгляда и при любых размерах зрачков^*, поэтому при переводе пациентов с монофокальных линз на линзы MiSight® 1 day проблем быть не должно, может наблюдаться легкая адаптация. Двоение и эффект гало могут быть замечены только в начале использования, но они быстро исчезают, так как происходит адаптация. В дальнейшем наблюдается нормальное зрительное восприятие^**.

• ^*Данные компании Cooper Vision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомизированного исследования 144 носителей возраста от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401.30.04.2018 г. Чемберлен П. и соавторы. Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight® 1 day на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.
• ^**Klaims MiSight® 1 day_consumer and ECP: текст оригинальный: "Ghosting and halos may be noticed at first and are rapidly adapted to and demonstrate a normal visual sensation of this therapy"

Дизайн линз с двойным фокусом. При фокусировке взгляда вдаль пациент видит хорошо, по периферии может замечать эффекты гало и легкого двоения, но в течении первой недели дети адаптируются к этим эффектам и они не влияют на качество зрения и повседневную активность детей.

Двоение и эффект гало могут быть замечены только в начале использования, но они быстро исчезают, так как происходит адаптация. В дальнейшем наблюдается нормальное зрительное восприятие^*

• ^*Klaims MiSight® 1 day_consumer and ECP: текст оригинальный: "Ghosting and halos may be noticed at first and are rapidly adapted to and demonstrate a normal visual sensation of this therapy"

В исследовании дети использовали линзы MiSight® 1 day в течение 3х лет, увидеть эффект замедления прогрессирования миопии можно будет к этому времени^*. Однако, вы наблюдаете за пациентом с миопией регулярно – 1 раз в 6 мес. И каждый осмотр контролируете динамику^**.

• ^*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567
• ^**Офтальмология. Клинические рекомендации. Нероев В.В. 2019 г.

Да. Для удобства коммуникации с родителями и донесения до них важной и полезной информации используйте Ваши материалы к программе "Яркое будущее", а также буклет "Помогите вашим детям сохранить зрение для их будущего".

Задача специалиста - рассказать о всех доступных методах лечения, сравнить их преимущества и недостатки и выбрать вместе с родителями оптимальный для их ребенка метод.

Среднее время ношения в будние дни составило 13,7+1,5 часа в день; в выходные дни 12.1+1,2 часа в день, 6.5 дня в неделю/ сочетали с очками с рациональной коррекцией.

В ходе исследования проводилась субъективная оценка качества зрения в естественных условиях^*. Но мы предполагаем, что возможен и тот и другой вариант "двоения" - хостинга (или появление теней, ореолов, гало-эффект). Двоение и эффект гало могут быть замечены только в начале использования, но они быстро исчезают, так как происходит адаптация. В дальнейшем наблюдается нормальное зрительное восприятие^**.

• ^*Чемберлен П. и соавторы. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight® 1 day для контроля миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. критерии включения и исключения из исследования.
• ^**Klaims MiSight® 1 day_consumer and ECP: текст оригинальный: "Ghosting and halos may be noticed at first and are rapidly adapted to and demonstrate a normal visual sensation of this therapy"

Дети в исследовании носили линзы MiSight® 1 day в течении 7 лет^*.

• ^*Чемберлен П и соавт. Дальнейшее сравнение прогрессирования миопии в новых и ранее исследованных контрольных группах лечения миопии (линзы MiSight® 1 day® 1 day). BCLA papper presentation 2019.

В исследовании речь идет о разных дизайнах контактных линз^*, подробнее с этой информацией можно ознакомиться в сертификационном курсе - модуль №2.

• ^*Jun-Kang Si 1, Kai Tang, Hong-Sheng Bi, Da-Dong Guo, Jun-Guo Guo, Xing-Rong Wang. Ортокератология для контроля миопии: Мета-анализ. Optom Vis Sci . 2015 Mar;92(3):252-7

В исследованиях учитывались оба параметра^*.

• ^*Chua SY. Sabanayagam C.Cheung YB., et al. Возраст появления миопии прогнозирует риск развития миопии высокой степени в более позднем возрасте у Сингапурских детей с миопией. Ophthalmic Physiol Opt. 2016 Jul;36(4):388-94. doi: 10.1111/opo.12305 Flitcroft DI. Взаимосвязь сетчатки, оптики и факторов окружа в этиологии миопии. Prog Retin Eye Res. 2012;31:622-60

Подтвержден эффект в замедлении прогрессирования миопии в ортокератологических линзах около 50%. Монофокальные МКЛ не оказывают эффекта замедления прогрессирования миопии^**

• ^*Вольфсон Дж.С., Калосси А., Чо П. и соваторы. Мировые тренды ведения пациентов с миопией и стратегия клинической практики. Cont Lens Anterior Eye. 2016;39:106-16
• ^**Чунг К., Мохиндин Н. Недокоррекция миопии усиливает, а не замедляет ее прогрессирование. Vision Res 2002 октябрь; 42(22):2555-9. Адлер А. Миллодот Д. Возможное влияние недокоррекции на прогрессирование миопии у детей. Clin Expo Optom. 2006 сентябрь; 89(5): 315-21.

Одним из важнейших преимуществ линзы MiSight® 1 day 1 day является доказанный клиническими исследованиями эффект замедления в прогрессировании миопии 59% по рефракции и 52% по аксиальной длине, что является самой высокой эффективностью среди оптических методов контроля миопии^*. Другой ключевой особенностью является ежедневный режим замены линз MiSight® 1 day, что позволяет обеспечить безопасность для здоровья глаз детей при использовании этих линз. Кроме того использование линзы MiSight® 1 day хорошо сочетается с очковой коррекцией и очковой овер-рефракцией: если ребенок не надевает линзы, то он может использовать очки, и он также может пользоваться очками в качестве овер-рефракции при астигматизме и миопии высокой степени. Ношение линз MiSight® 1 day 1 day обеспечивает высокую остроту зрения при разном направлении взгляда^*.

• ^*Данные компании Cooper Vision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомизированного исследования 144 носителей возраста от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401.30.04.2018 г. Чемберлен П. и соавторы. Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight® 1 day на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.

Ношение ортокератологических линз и линз MiSight® 1 day является взаимоисключающими методиками. Если не получается добиться высокого качества зрения с помощью ортокератологических линз, то допускается только овер-коррекция очками, что однако не гарантирует высокого качества зрения, так как в течение дня интенсивность воздействия от ОК-линз снижается, что особенно выражено при высоких рефракциях и может приводить к значительному снижению остроты зрения в вечернее время. При использованием MiSight® 1 day даже при условии овер-коррекции очками при астигматизме или миопии высокой степени ребенок может получить предсказуемое стабильное высокое качество зрения в течение всего дня, а также стабильный периферический дефокус на сетчатке.

В ортокератологических линзах наблюдаются разные дизайны. Для того, чтобы оценить эффективность конкретной линзы необходимо смотреть клинические исследования по данному дизайну.

В линзах Biofinity® Multifocal D-дизайна используется технология прогрессивного баланса (Balanced Progressive Technology^™*) - центральная зона - для дали, прогрессивная зона и зона для близи на периферии; в линзах MiSight® 1 day - концентрический дизайн с двойным фокусом.

• ^*Контактные линзы. Справочные таблицы.2019г./Приложение к журналу "Вестник Оптометрии"/
• ^**https://coopervision.ru/practitioner/our-products/contact-lens-technology/balanced-progressive-technology

Отличие в дизайне: линза MiSight® 1 day имеет 2 корригирующие зоны для коррекции миопии^* и 2 терапевтические зоны, обеспечивающие миопический дефокус^**.

• ^*Данные компании Cooper Vision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомизированного исследования 144 носителей возраста от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401.30.04.2018 г. Чемберлен П. и соавторы. Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight® 1 day на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019; 96: 556–567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.
• ^**Валлин Дж.Дж., Грейнер К.Л., МакВей М.Е. и соавторы. Мультифокальные мягкие контактные линзы для замедления прогрессирования миопии. 2013 1040-5488/13/9011-1207/0.VOL.90,NO.11

Отличие в дизайне: линза MiSight® 1 day имеет концентрический дизайн с 2 зонами коррекции и 2 зонами, формирующими периферический миопический дефокус.

Для циклоплегии возможно использование циклопентолата 1% или тропикамида 1% (при миопии) на приеме двукратно через 5 минут, осмотр не менее, чем через 25 минут (в исследовании), для подбора рациональной коррекции - метод затуманивания - добавление "+" линзы для "затуманивания" зрения до 0.1-0.2 по таблице, затем постепенное уменьшение "+" до достижения максимальной остроты зрения - минимальный минус, максимальный плюс.

• ^*Офтальмология. Клинические рекомендации. Нероев В.В. 2019 г.

Золотым стандартом является оптическая когерентная биометрия, эхобиометрия уступает по своей точности. Расчетный метод - калькулятор расчета аксиальной длины глаза является доступной альтернативой^*

• ^*ссылка на калькулятор аксиальной длины глаза: https://coopervision.ru/practitioner/clinical-resources/myopia/axial-length-estimator

Миопия по своей природе является прогрессирующим заболеванием, поэтому прогрессирование подразумевается априори. Все дети, имеющие близорукость, требуют динамического наблюдения и оценки риска прогрессирования миопии существующими доступными методами.

• ^*Офтальмология. Клинические рекомендации. Нероев В.В. 2019 г.

Подбор коррекции должен быть рациональным с учетом данных рефракции, аккомодации и бинокулярных функций.

• ^*Офтальмология. Клинические рекомендации. Нероев В.В. 2019 г.

Снижение риска развития необратимых нарушений зрения и слепоты из-за осложнений:

• Глаукомы
• Отслойки сетчатки
• Макулопатии

Диагноз миопии ставится в условиях контроля аккомодации (циклоплегическими или нециклоплегическими методами контроля).