Об ИИИ в CooperVision
Компания CooperVision стремится повышать качество продукции и создавать контактные линзы следующего поколения. Для этого CooperVision берет на себя обязательства по поддержке этичных и соответствующих ее сфере деятельности исследований, проводимых квалифицированными исследователями. Исследование, инициированное исследователем (ИИИ), — это независимое предложение со стороны внешних партнеров по исследованиям, предоставляющее возможность получить ценную научную и клиническую информацию о ношении контактных линз и связанных с ними вопросах, включая, возможно, продукцию CooperVision.
Если предложение имеет научную ценность или интересно для бизнеса, компания CooperVision может оказать поддержку такому исследовательскому проекту посредством денежного финансирования и (или) предоставления контактных линз.
Обратите внимание: компания CooperVision, как правило, не оказывает поддержку исследованиям, в которых используются исследуемые или предварительно одобренные медицинские изделия и основной целью которых является сопровождение регистрации продукции или выполнение нормативных требований.
Подача заявления на получение поддержки от CooperVision для предлагаемых ИИИ
Если вы хотите представить компании CooperVision предложение ИИИ с целью получения поддержки в виде денежного финансирования и (или) продукции (контактных линз), необходимо заполнить форму заявления (Форма заявления на ИИИ ) и отправить ее на адрес электронной почты iisapplications@coopervision.com.
Многопрофильная команда специалистов CooperVision рассмотрит предложение и определит, возможна ли поддержка по этому запросу. В ходе рассмотрения будет определено, помимо прочего, соответствует ли предложение о проведении исследования применимым этическим, научным, нормативным и стратегическим критериям, а также требованиям регулирующих органов. Этот первоначальный этап рассмотрения может занять несколько недель, и вас могут попросить предоставить дополнительную информацию.
Решение будет принимать комитет по исследованиям, инициированным исследователем, на основании ряда факторов, включая дизайн исследования, его научную ценность, коммерческие потребности и имеющиеся средства, а заявитель будет уведомлен по электронной почте. Если предложение о проведении исследования будет одобрено, потребуется дополнительная информация, и CooperVision подготовит проект соглашения о проведении ИИИ.
В рамках ИИИ главный исследователь разрабатывает и проводит исследование в дополнение к своим обязанностям в качестве спонсора исследования, то есть несет ответственность за соблюдение всех нормативных требований, связанных с исследованием. Он несет ответственность за передачу данных по безопасности в регулирующие органы, комитет по этике и компанию CooperVision. Главный исследователь также должен соблюдать все сроки, вносить необходимые изменения в соглашение о проведении исследования, информировать компанию CooperVision о ключевых этапах исследования и предоставлять информацию о планируемых презентациях на научных конференциях или публикациях в научных журналах по завершении исследования.
Часто задаваемые вопросы
- Сколько времени занимает рассмотрение заявления?
Как только мы получим заполненное заявление, мы постараемся принять решение как можно скорее, но это может занять несколько недель. - Исследования каких типов вы принимаете?
Мы приветствуем все предложения научных исследований (ИИИ), которые, по вашему мнению, могут дать полезную научную и клиническую информацию о ношении контактных линз и связанных с ними вопросах. Обратите внимание: предложения исследований на животных моделях рассматриваться не будут. - Кто может подать заявление на получение поддержки ИИИ?
Подавать заявления могут любые исследователи, ученые или офтальмологи. - Обязательность ли подавать заявление онлайн?
Разумеется, вы можете обратиться к специалистам CooperVision с первоначальными вопросами, однако вас перенаправят на эту страницу для запроса поддержки с помощью формы заявления на проведение ИИИ. - Если ИИИ будет одобрено, как скоро я получу финансирование или продукцию?
Финансирование или продукция, как правило, предоставляются в течение 60 дней с момента заключения окончательного соглашения. Мы не предоставляем финансирование или продукцию до подписания соглашения. - Какая информация требуется от меня?
В форме заявления по пунктам указаны первоначальные данные, необходимые нам для рассмотрения вашего предложения на заседании комитета по ИИИ. Предложение должно содержать как можно более подробную информацию, например проект протокола или план клинического исследования, и мы свяжемся с вами, если нам потребуется дополнительная информация.
С любыми вопросами просим обращаться по адресу электронной почты iisapplications@coopervision.com.