MiSight® замедляют прогрессирование близорукости у детей

Приглашаем в чат для специалистов

Список оптик,
которые работают
с линзами
MiSight® 1 day

Ознакомиться со списком

Исследование среди пользователей о комфорте и качестве зрения в MiSight® 1 day

«Ознакомиться с результатами исследования»

Распространенность миопии в мире

Более 50% населения земного шара будет страдать миопией к 2050 году.¹

Дети становятся близорукими в более раннем возрасте.⁶

Это приводит к быстрому прогрессированию и, в конечном итоге, к более высокой степени миопии и возрастающей зависимости от очков и/или контактных линз, что неизбежно влияет на образ жизни.

В последние десятилетия наблюдается устойчивый рост распространенности миопии по всему миру.¹ Растет количество данных, свидетельствующих, что образ жизни (процесс обучения и окружающая среда) наряду с генетикой имеет влияние на формирование и рост миопии, способствуя развитию "эпидемии" миопии.

Генетика

Риск возникновения миопии у ребенка выше, если миопия есть у родителей²:

Когда у обоих родителей есть миопия.
Когда у одного родителя есть миопия.
Когда у родителей нет миопии.

Образ жизни

Современный образ жизни влияет на развитие миопии.

>

Ребенок мало времени проводит на свежем воздухе.^3,4
>

Длительная работа на близком расстоянии. Чтение или игры на мобильных устройствах.^3,5
>

Низкий уровень освещенности.^3,5

Почему миопия имеет значение?

Хорошо изучена связь между миопией и развитием отслойки сетчатки и миопической макулярной дегенерацией.

С ростом аксиальной длины глаза происходит растяжение и истончение сетчатки, что приводит к повышению риска осложнений в будущем. Например, пациент с миопией 3,0D потребует более длительного наблюдения за здоровьем глаз, которое включает мониторинг риска возникновения задней субкапсулярной катаракты (риск выше в 3 раза), отслойки сетчатки (риск выше в 10 раз) и миопической макулярной дегенерации по сравнению с пациентом с эмметропической рефракцией.⁷

Увеличение риска развития осложнений (в сравнении с эмметропами)*

	Заднекапсулярная катаракта	Глаукома	Отслойка сетчатки	Миопическая макулярная дегенерация
от -1.00 до -3.00 D	x 2.1	x 2.3	x 3.1	x 2.2
от -3.00 до -6.00 D	x 3.1	x 3.3	x 9.0	x 9.7
более -6.00 D	x 5.5	x 3.3	x 21.5	x 40.6

	Заднекапсулярная катаракта
от -1.00 до -3.00 D	x 2.1
от -3.00 до -6.00 D	x 3.1
более -6.00 D	x 5.5

	Глаукома
от -1.00 до -3.00 D	x 2.3
от -3.00 до -6.00 D	x 3.3
более -6.00 D	x 3.3

	Отслойка сетчатки
от -1.00 до -3.00 D	x 3.1
от -3.00 до -6.00 D	x 9.0
более -6.00 D	x 21.5

	Миопическая макулярная дегенерация
от -1.00 до -3.00 D	x 2.2
от -3.00 до -6.00 D	x 9.7
более -6.00 D	x 40.6

*Д. Флиткрофт Prog Retin Eye Res. 2012;31:622–660.

Чем выше степень миопии, тем выше риск

Оценка шансов – это стандартный эпидемиологический подход для описания увеличения риска заболевания по сравнению с группой сравнения. В таблице слева показано сравнение пациентов с различной степенью миопии и пациентов с эмметропией.

Очевидно, что более высокая степень миопии создает больший риск развития патологии, связанной с близорукостью, но важно понимать, что даже низкая степень миопии несет дополнительные риски в течение жизни.

Раннее начало использования методов замедления прогрессирования миопии важно для удержания миопии (и, что немаловажно, аксиальной длины глаза) на уровне, который помогает снизить риски возможных осложнений.

Знакомство с замедлением прогрессирования миопии

При постоянном увеличении распространенности миопии, очень важно убедиться, что ваш кабинет подходит для работы с детьми: они должны чувствовать себя комфортно при проведении необходимых исследований.

В первую очередь убедитесь, что оборудование находится на нужной высоте и оптотипы для проверки зрения в вашем кабинете подходят для работы с детьми.

Кроме того, старайтесь сохранять спокойное состояние ребенка, пришедшего на осмотр, в течение всего процесса обследования и последующего наблюдения.

Ведение пациентов с миопией

>

Ребенок с низким риском

>+0.75D в возрасте 6 лет и младше¹
- Регулярное наблюдение
- Посоветуйте родителям/опекунам ограничить занятия ребенка на близком расстоянии во внеучебное время
- Рекомендуйте активность на свежем воздухе 2 часа в день²
>

Ребенок в группе риска

≤+0.75D в возрасте 6 лет и младше¹
- Частые осмотры
- Обратите внимание на быстрые изменения рефракции. Например, изменение рефракции от +1.25D до +0.50D за 6 месяцев
- Посоветуйте родителям/опекунам ограничить занятия ребенка на близком расстоянии во внеучебное время
- Рекомендуйте активность на свежем воздухе 2 часа в день²
>

Миопия подтверждена
- Обеспечьте информационную поддержку
- Выпишите очки с полной коррекцией
- Обсудите все возможные варианты замедления прогрессирования миопии
- Если у родителей/ пациента остались сомнения, назначьте повторный осмотр в течение двух недель и предложите подбор контактных линз для замедления прогрессирования миопии
- Посоветуйте родителям/опекунам ограничить занятия ребенка на близком расстоянии во внеучебное время
- Рекомендуйте активность на свежем воздухе 2 часа в день²

*Рекомендуется научно-обоснованный подход к ведению детей на практике.

Миопия традиционно корригировалась обычными очками или контактными линзами, обспечивающими ясное зрение вдаль, фокусируя лучи света в макулярной области сетчатки. Свет преломляется, проходя через стандартные очки или контактные линзы, таким образом, что периферические лучи фокусируются за сетчаткой – это явление называется периферический гиперметропический дефокус.

Обычный глаз

Свет фокусируется в макулярной зоне сетчатки, формируя четкое изображение

Миопический глаз

По мере роста аксиальной длины глаза миопия прогрессирует, и зрение вдаль становится все более нечетким.

Согласно теории периферического гиперметропического дефокуса он стимулирует рост глаза, вследствие чего происходит увеличение аксиальной длины глаза и усиление рефракции. Гипокоррекция миопии (которая уменьшает периферический гиперметропический дефокус) ранее рассматривалась как способ лечения, чтобы затормозить развитие миопии. Однако исследования показали, что гипокоррекция не приводит к замедлению прогрессирования миопии.³ Чтобы узнать больше о гипокоррекции

Традиционная коррекция миопии:

Теория периферического гиперметропического дефокуса

Оптические методы замедления прогрессирования миопии

Теория периферического гиперметропического дефокуса

Оптические методы замедления прогрессирования миопии

Оптические методы замедления прогрессирования миопии обеспечивают коррекцию снижения зрения и преднамеренно создают относительный миопический дефокус.

Контактные линзы с двойным фокусом

MiSight ® 1 day с технологией ActivControl® - это мягкая однодневная контактная линза, специально разработанная для замедления прогрессирования миопии у детей. Это первая специальная мягкая контактная линза, получившая регистрацию FDA⁸, как продукт для замедления прогрессирования миопии. В исследованиях было показано, что она уменьшает прогрессирование миопии в среднем примерно на 60% в течение 3 лет.⁴

Ортокератология

Ортокератологические линзы или линзы обратной геометрии (Ortho-K, технология изменения формы роговицы) - это жесткие контактные линзы, которые предназначены для использования в течение ночи. Орто-линза мягко сглаживает форму роговицы, уплощая её в центре, чтобы нейтрализовать миопическую рефракцию. После пробуждения линзы снимаются, и в течение дня ребенок может четко видеть без контактных линз или очков. В настоящее время считается, что уплощение роговицы создает такой её профиль, который формирует миопический дефокус, позволяя контролировать рост аксиальной длины глаза и, следовательно, замедлять прогрессирование миопии.⁶

Мультифокальные контактные линзы

Исследователями показано, что некоторые мягкие мультифокальные контактные линзы в клинических испытаниях по замедлению прогрессирования миопии показывают эффективность от 25% до 72%.⁵ Считается, что аддидация рефракции в этих мультифокальных контактных линзах обеспечивает формирование миопического дефокуса, что и помогает уменьшить скорость прогрессирования миопии. Мультифокальные контактные линзы с центральной зоной для зрения вдаль широко доступные в сегменте ежемесячной замены в настоящее время не получили официального одобрения для использования в качестве линз для замедления прогрессирования миопии.

Очки

Прогрессивные, бифокальные и специально разработанные очковые линзы для замедления прогрессирования миопии обеспечивают эффективность стабилизации до 30%⁷. В этой области постоянно появляются новые технологии.

Ключевые особенности

>

Линзы с двойным фокусом (MiSight® 1 day)
- Зарегистрирована FDA⁸ как линза для замедления прогрессирования миопии.*
- Дети хорошо адаптируются к контактным линзам.
- Специалисту нет необходимости инвестировать в дополнительное оборудование для назначения этого метода
- Возможно возникновение двоения
- Регулярные расходы на приобретение линз
- Риск инфицирования
Подверженнно в отношении замедления прогрессирования миопии (по сферическому эквиваленту рефракции)⁴

59%
>

Мягкие мультифокальные контактные линзы
- Дети хорошо адаптируются к контактным линзам
- Специалисту нет необходимости инвестировать в дополнительное оборудование для назначения этого метода
- Позволяют охватить широкий диапазон рефракций
- Доступны с разной аддидацией
- Возможно возникновение двоения
- Регулярные расходы на приобретение линз
- Риск инфицирования
- Мультифокальные линзы с центральной зоной для дали в настоящее время не получили официального клинического подтверждения к использованию в качестве линз, замедляющих прогрессирования миопии у детей.
Подверженнно в отношении замедления прогрессирования миопии (по сферическому эквиваленту рефракции)⁵

25%-72%
>

Ортокератология
- Свобода от любой коррекции зрения в течение дня.
- Сохранение родительского контроля.
- Возможно возникновение двоения
- Регулярные расходы на приобретение линз
- Риск инфицирования
- Специалисту необходимо дополнительное оборудование и обучение
- Эффективность только в узком диапазоне рефракций
- В настоящее время назначается off-label для замедления прогрессирования миопии
Подверженнно в отношении замедления прогрессирования миопии (по сферическому эквиваленту рефракции)⁶

30%-56%
>

Бифокальные и прогрессивные очки
- Просты в использовании
- Позволяют охватить широкий диапазон рефракций
- Из-за внешней непривлекательности ребенок не носит их и не получает максимальной пользы от лечения.
Подверженнно в отношении замедления прогрессирования миопии (по сферическому эквиваленту рефракции)⁷

11%-51%

Современный подход к замедлению прогрессирования миопии

с программой замедления прогрессирования близорукости "Яркое Будущее™" с линзами MiSight^® 1 day, получившими регистрацию FDA⁸, CooperVision продолжает продолжает укреплять свои позиции в области офтольмалогии. Российские офтальмологи теперь могут присоединиться к своим коллегам со всего мира в изменении будущего молодых пациентов с миопией.

MiSight^® 1 day

MiSight^® 1 day – первые мягкие контактные линзы, зарегистрированные в Росздравнадзоре^* и FDA^**, которые замедляют прогрессирование близорукости у детей.¹

Современный взгляд на замедление прогрессирования миопии с новыми контактными линзами

Результаты подтверждены клиническим исследованием

Эффективность контактных линз MiSight^® 1 day доказана многолетним комплексным клиническим исследованием¹

59%

среднее замедление изменения сферического эквивалента рефракции с линзами MiSight^® 1 day¹

52%

среднее замедление изменений аксиальной длины глаза с линзами MiSight^® 1 day¹

Результаты исследования

Как работает контактная линза MiSight^® 1 day.

Дизайн линз с двойным фокусом с технологией ActivControl® замедляет увеличение аксиальной длины глаза и прогрессирование миопии, одновременно корригируя нарушение рефракции¹

Использование двух зон позволяет одновременно корригировать зрение детей и создавать миопический дефокус во всех положениях взора.¹

Контактная линза MiSight^® 1 day одобрена детьми и родителями

Использование этой технологии в контактных линзах ежедневной замены основано на безопасности однодневных контактных линз, которые выбрасываются после использования, а также на простоте их использования детьми и душевном спокойствии родителей. Многоцентровое исследование, проведенное среди детей и родителей показало¹:

90%

детей в течение 3 лет отвечали, что они предпочитают носить контактные линзы MiSight^® 1 day, а не очки¹

90%

детей в возрасте 8 лет и младше могут самостоятельно надевать и снимать контактные линзы¹

Более 90%

родителей, чьи дети носили контактные линзы MiSight^® 1 day или Proclear^® 1 day в течение 3-летнего периода, оценили, что их дети в целом были довольны ношением контактных линз¹

Дополнительные преимущества контактной коррекции для детей

Помимо стандартной коррекции зрения, лечение миопии с помощью мягких контактных линз дает детям дополнительные преимущества в образе жизни.

Дети, пользующиеся контактными линзами, сказали, что чувствуют себя:²
Более способными в спорте и других активностях
Лучше в отношение своего внешнего вида
Легче во взаимодействии с друзьями

Подбор линз MiSight® 1 day: 3 простых шага

Шаг 1

Подбор оптимальной коррекции³ и лучшей оптической силы сферы

Шаг 2

Выбор линзы MiSight® 1 day по данным лучшей сферы, учитывая вертексной расстояние

Шаг 3

Обеспечьте пациенту пробное ношение линз MiSight® 1 day не менее 5 минут
Запишите полученную остроту зрения и оцените посадку
Добавьте -0.25D, если острота зрения при этом повышается на три знака и более

Материал: омафилкон A
Влагосодержание: 60%
Базовая кривизна: 8.7 мм
Диаметр: 14.2 мм
Оптическая сила: от -0.25 D до -6.00 D (шаг 0.25 D), от -6.50 D до -10.00 D (шаг 0.50 D)
Дизайн: технология ActivControl®
Коэффициент кислородной проницаемости (Dk/t) при -3.00 D: 28
Количество блистеров в упаковке: 30, 90 или 5 (диагностическая упаковка)
Режим ношения / срок замены: дневной / 1 день

Двоение и эффект гало могут быть замечены в начале использования, но они быстро исчезают, так как происходит адаптация. В дальнейшем отмечается нормальное зрительное восприятие.

Новый стандарт заботы о пациенте с миопией

Программа замедления прогрессирования миопии "Яркое Будущее^TM" это полный подход к ведению пациента с миопией , специально разработанный для ваших юных пациентов и их родителей. Основой программы является MiSight^® 1 day - первые контактные линзы зарегистрированные FDA^*, для замедления прогрессирования миопии у детей (возраст 8-12 лет на момент начала лечения)^**

Присоединение к программе

Прохождение курса программы "Яркое Будущее™"
Диагностические линзы MiSight® 1 day
Онлайн-симулятор зрения
Руководство по близорукости для родителей/опекунов
Руководство для пациента, правила и рекомендации для пациента и родителей/опекунов

Постоянная поддержка

Система обучения ЛМС по замедлению прогрессирования миопии с линзами MiSight® 1 day
Диагностические линзы MiSight® 1 day
Инструменты оценки аксиальной длины глаза
POS-материалы для брендинга оптики и торгового зала
Практические коммуникационные ресурсы
Комплект материалов для социальных сетей
Ранний доступ к новым информационным и маркетинговым материалам от программы "Яркое Будущее™"

Исследовательская группа CLEERE. Ранние аномалии рефракции у детей и анамнез миопии у родителей как предикторы близорукости. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 янв; 51 (1): 115-121.
Роуз К.А., Морган И.Г., ИП Дж. и соавторы. Активные занятия детей на свежем воздухе препятствуют распространению миопии у детей. Ophthalmology. 2008;115(8):1279‑1285.
Яздани Н. и соавторы. Недокоррекция или полная коррекция миопии? Мета-анализ. Журнал Оптометрии, июнь, 2020 г.
Данные компании CooperVision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомизированного исследования 144 носителей в возрасте от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401. 30.04.2018 г. Чемберлен П. и соавторы Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019;96:556-567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.
Гвазда Ж., Хайман Л. и соавторы. Рандомизированное клиническое исследование прогрессивных очковых линз по сравнению с монофокальными линзами на прогрессирование миопии. IOVS, April 2003, Vol. 44, No. 4.
Вольфсон Дж.С., Калосси А., Чо П. Мировые тренды ведения пациентов с миопией и стратегия клинической практики. Cont Lens Anterior Eye. 2016;39:106-16
Чунг К., Мохиндин Н. Недокоррекция миопии усиливает, а не замедляет ее прогрессирование. Vision Res 2002 октябрь; 42(22):2555-9. Адлер А, Миллодот Д. Возможное влияние недокоррекции на прогрессирование миопии у детей. Clin Expo Optom. 2006 сентябрь; 89(5):315-21.
Контактные линзы MiSight®️ 1 Day зарегистрированы Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA, USFDA) для обращения на товарном рынке США: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/misight-1-day-omafilcon-soft-hydrophilic-contact-lenses-daily-wear-p180035

Данные компании CooperVision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомнизированного исследования 144 носителей в возрасте от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401. 30.04.2018 г. Чемберлен П.и со авторы. Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019;96:556-567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.
Оценка восприятия детьми сообщений о контактных линзах, UK March 2019. Проводится YouGov Plc в интересах CooperVision UK. Период проведения: 7 марта 2019 г. - 11 марта 2019 г.
Данные циклоплегической рефракции могут помочь перед первичным подбором линз MiSight® 1 day. Для лучшего результата убедитесь, что вертексная поправка по данным цилиндра не более 0.75D.
Рег.удостоверение РЗН 2020/12048 от 11.02.2022 г.

*Под новинкой понимается новый формат упаковки 90pk (90 линз).
* Рег.удостоверение РЗН 2020/12048 от 11.02.2022 г.
** Контактные линзы MiSight®️ 1 Day зарегистрированы Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA, USFDA) для обращения на товарном рынке США: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/misight-1-day-omafilcon-soft-hydrophilic-contact-lenses-daily-wear-p180035

MiSight® замедляют прогрессирование близорукости у детей

Распространенность миопии в мире

Более 50% населения земного шара будет страдать миопией к 2050 году.1

Дети становятся близорукими в более раннем возрасте.6

Генетика

Образ жизни

Почему миопия имеет значение?

Хорошо изучена связь между миопией и развитием отслойки сетчатки и миопической макулярной дегенерацией.

Увеличение риска развития осложнений (в сравнении с эмметропами)*

Чем выше степень миопии, тем выше риск

Знакомство с замедлением прогрессирования миопии

Ведение пациентов с миопией

Ребенок с низким риском

Ребенок в группе риска

Миопия подтверждена

*Рекомендуется научно-обоснованный подход к ведению детей на практике.

Обычный глаз

Миопический глаз

Оптические методы замедления прогрессирования миопии

Оптические методы замедления прогрессирования миопии обеспечивают коррекцию снижения зрения и преднамеренно создают относительный миопический дефокус.

Контактные линзы с двойным фокусом

Ортокератология

Мультифокальные контактные линзы

Очки

Ключевые особенности

Современный подход к замедлению прогрессирования миопии

MiSight® 1 day

MiSight® 1 day – первые мягкие контактные линзы, зарегистрированные в Росздравнадзоре* и FDA**, которые замедляют прогрессирование близорукости у детей.1

Современный взгляд на замедление прогрессирования миопии с новыми контактными линзами

Как работает контактная линза MiSight® 1 day.

Контактная линза MiSight® 1 day одобрена детьми и родителями

Дополнительные преимущества контактной коррекции для детей

Новый стандарт заботы о пациенте с миопией

Более 50% населения земного шара будет страдать миопией к 2050 году.¹

Дети становятся близорукими в более раннем возрасте.⁶

MiSight^® 1 day

MiSight^® 1 day – первые мягкие контактные линзы, зарегистрированные в Росздравнадзоре^* и FDA^**, которые замедляют прогрессирование близорукости у детей.¹

Как работает контактная линза MiSight^® 1 day.

Контактная линза MiSight^® 1 day одобрена детьми и родителями